Descrição: A publicação da RDC 301/2019, que dispõe sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos faz com que o Brasil passe a adotar requisitos que elevam a qualidade dos produtos fabricados no país. O curso possibilitará a atualização do entendimento dessas exigências e contribuirá para aprimorar a análise e gerenciamento de risco.
Objetivo Geral: - Compreender a importância das Boas Práticas de Fabricação no contexto do Sistema de Qualidade; - Conhecer e discutir os conceitos básicos e definições da Resolução RDC n° 301 de 31 de agosto de 2019.
Justificativa: As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são o instrumento regulatório e técnico que garante que os medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade previamente estabelecidos. Assim, é de suma importância que os profissionais envolvidos nas Boas Práticas de Fabricação atualizem seus conhecimentos nesse novo marco regulatório.
Atualizar os conceitos e conhecimentos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Produtos para a Saúde.