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BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO -

Unidade/ofertante: Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde Telefone: Tel: (21) 3865-5291 / 3865-5112 / 3865-5287
D Desenvolvimento
Presencial
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Sobre o curso

Descrição: A publicação da RDC 301/2019, que dispõe sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos faz com que o Brasil passe a adotar requisitos que elevam a qualidade dos produtos fabricados no país. O curso possibilitará a atualização do entendimento dessas exigências e contribuirá para aprimorar a análise e gerenciamento de risco.



Objetivo Geral: - Compreender a importância das Boas Práticas de Fabricação no contexto do Sistema de Qualidade; - Conhecer e discutir os conceitos básicos e definições da Resolução RDC n° 301 de 31 de agosto de 2019.



Justificativa: As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são o instrumento regulatório e técnico que garante que os medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade previamente estabelecidos. Assim, é de suma importância que os profissionais envolvidos nas Boas Práticas de Fabricação atualizem seus conhecimentos nesse novo marco regulatório.



Atualizar os conceitos e conhecimentos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Produtos para a Saúde.