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Publicado em 06/11/2025
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Boas Práticas Clínicas: 2ª edição de curso internacional traz atualizações e fortalece a pesquisa em saúde

Autor(a): 
Isabela Schincariol

A pesquisa clínica é essencial para o avanço da ciência com segurança, ética e qualidade em cada descoberta que chega à população. Pensando nisso, o Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz), a Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca (Ensp/Fiocruz) e o Campus Virtual Fiocruz, com a parceria do Instituto Nacional de Saúde de Moçambique (INS), lançam a 2ª edição internacional do curso Boas Práticas Clínicas. A formação, online e gratuita, é voltada a profissionais e estudantes que atuam ou desejam atuar na área de pesquisa clínica. Esta segunda edição traz atualizações importantes de decretos e legislações do Brasil e de Moçambique. 

Inscreva-se já!

Com uma abordagem atual e colaborativa, o curso aprofunda a discussão sobre regulamentação, ética e gestão de estudos clínicos nos países da Comunidade dos Países de Língua Portuguesa (CPLP), fortalecendo os laços de cooperação internacional e o compromisso com a qualidade da pesquisa em saúde. O curso internacional nasceu de uma aproximação entre os profissionais do INI e do Instituto Nacional de Saúde de Moçambique (INS) por meio do Projeto Coopbrass da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (Capes).

A formação está sob a coordenação das pesquisadoras Jennifer Braathen Salgueiro do Departamento de Política de Medicamentos e Assistência Farmacêutica da Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca (Ensp/Fiocruz) e Michelle Morata de Andrade da Plataforma de Pesquisa Clínica do INI/Fiocruz. Elas detalharam que a 2ª edição supre uma atualização necessária frente à publicação da revisão 3 do Guia de Boas Práticas Clínicas do ICH e das modificações legislativas no Brasil com a Lei n°14874/2024 e o Decreto 12651/2025; assim como em Moçambique com a alteração da Lei n° 6/2023 e do Decreto 53/2024. Jennifer enfatizou o caráter gratuito do curso e enfatizou a qualidade "e completude do material educativo", que, segunda ela, "proporciona uma trilha útil aos que tem interessam em conhecer e se certificarem em BPC".

Mais do que uma formação, este curso é uma experiência de troca entre profissionais, instituições e realidades diversas, unidas pelo propósito de garantir que a ciência avance com integridade, segurança e respeito às pessoas e populações. 

Conheça a estrutura do curso internacional Boas Práticas Clínicas e inscreva-se:

Módulo 1 - Conceitos, histórico e diretrizes

  • Aula 1 - Introdução e conceitos básicos
  • Aula 2 - Histórico e diretrizes éticas internacionais

Módulo 2 - Regulamentações e fluxos

  • Aula 1 - Regulamentação brasileira para pesquisa envolvendo seres humanos: contexto e evolução
  • Aula 2 - Fluxo ético regulatório da pesquisa clínica no Brasil
  • Aula 3 - Regulamentação ética-sanitária e fluxo de tramitação em Moçambique

Módulo 3 - Atores em pesquisa clínica

  • Aula 1 - Pesquisador e Patrocinador: Papéis, Responsabilidades, Documentos Essenciais e Governança dos Dados
  • Aula 2 - Participantes da pesquisa

Módulo 4 - Segurança e Qualidade

  • Aula 1 - Eventos adversos: tipos, monitoramento e ações
  • Aula 2: Qualidade na pesquisa clínica