Descrição: Capacitar profissionais para a inovação na indústria farmacêutica, com foco no desenvolvimento de medicamentos biológicos obtidos por biotecnologia e engenharia genética, utilizando conhecimentos práticos e experiências desenvolvidas em Cuba.
Objetivo Geral: i. Compreender o uso da biotecnologia e engenharia genética no desenvolvimento de produtos farmacêuticos inovadores, especialmente em áreas como biofármacos e vacinas recombinantes. ii. Explorar as etapas do processo de desenvolvimento de medicamentos, vacinas e kits diagnósticos, com exemplos de casos bem-sucedidos de biotecnologia cubana. iii. Desenvolver habilidades práticas em ensaios regulatórios aplicadas a produtos biotecnológicos, como biofármacos e vacinas. iv. Identificar desafios e estratégias regulatórias e de qualidade para produtos biotecnológicos na indústria farmacêutica, promovendo a compreensão dos requisitos específicos de mercado e regulamentação. v. Aplicar conceitos de inovação e sustentabilidade no desenvolvimento de biofármacos, integrando abordagens avançadas de biotecnologia para maximizar a eficiência e o impacto social.
Justificativa: No atual contexto da indústria farmacêutica, há uma demanda crescente por medicamentos, vacinas e kits de diagnóstico de base biotecnológica, impulsionada pela necessidade de tratamentos avançados em áreas como oncologia, imunoterapia e doenças infecciosas. No entanto, podem transcorrer mais de dez anos entre a descoberta de uma molécula com potencial farmacológico em laboratório e a sua transformação em um medicamento para uso humano, período durante o qual são realizadas as diferentes fases relacionadas com o desenvolvimento de um medicamento ou produto. A realização deste curso é de grande relevância para reunir a expertise cubana no desenvolvimento pré-clínico de compostos obtidos por biotecnologia e engenharia genética, com destaque para as contribuições fundamentais do Centro Nacional de Produção de Animais de Laboratório (CENPALAB) de Cuba, instituição reconhecida por seu papel na busca de produtos inovadores para a saúde. Este curso oferece aos participantes acesso direto ao conhecimento prático e metodológico desenvolvido pelo CENPALAB. Durante esse processo, as moléculas candidatas são testadas em ensaios pré-clínicos, utilizando animais de laboratório para demonstrar sua eficácia e segurança. Se esses estudos forem bem-sucedidos, as moléculas passarão para ensaios clínicos em humanos. Todos os testes devem ser conduzidos por pessoal qualificado e treinado para a execução das atividades técnicas e regulatórias relacionadas ao desenvolvimento de medicamentos biológicos destinados ao uso humano, garantindo que os dados científicos obtidos na fase pré-clínica sejam confiáveis e seguros. Isso permitirá obter aprovações do órgão regulador (ANVISA) e prosseguir nas demais fases da pesquisa clínica no menor tempo possível. O CENPALAB é reconhecido por suas inovações tecnológicas e práticas no desenvolvimento de biofármacos e diagnósticos. Além de contribuir para a capacitação prática dos profissionais, o curso fortalece parcerias estratégicas entre Brasil e Cuba, promovendo o intercâmbio de conhecimentos e ampliando a competência tecnológica da indústria farmacêutica latino-americana. Essa colaboração facilita o desenvolvimento de soluções voltadas para a saúde pública e prepara os profissionais para enfrentar os desafios regulatórios e de mercado. Desta forma, a formação oferecida por este curso é essencial para que os profissionais do setor farmacêutico integrem tecnologias de ponta e inovação em suas práticas, posicionando-os na vanguarda das exigências e avanços do setor.
Capacitar profissionais para a inovação na indústria farmacêutica, com foco no desenvolvimento de medicamentos biológicos obtidos por biotecnologia e engenharia genética, utilizando conhecimentos práticos e experiências desenvolvidas em Cuba.
