Descrição: Este curso adentra o domínio dos Produtos Biológicos sob uma perspectiva imunológica, abrangendo Pesquisa, Desenvolvimento, Produção, Controle de Qualidade, Estudos Clínicos, Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Biológicos, abordando os desafios associados. O currículo engloba a apresentação das tecnologias utilizadas na produção de imunobiológicos, discussões sobre questões de formulação e apresentação, e a importância dos adjuvantes na formulação de vacinas. Além disso, o curso explora a condução de Estudos Clínicos para o registro de novas vacinas e produtos biofarmacêuticos. Os participantes obterão insights sobre as políticas de regulação biológica globalmente e no Brasil, técnicas de produção industrial e os desafios que apresentam, juntamente com as Boas Práticas de Fabricação essenciais para a produção. O programa também proporciona conhecimentos em Propriedade Intelectual, Transferência de Tecnologia, Tecnologia da Informação e Empreendedorismo. O curso inclui uma visita a Bio-Manguinhos.
Objetivo Geral: Os participantes obterão insights sobre as políticas de regulação biológica globalmente e no Brasil, técnicas de produção industrial e os desafios que apresentam, juntamente com as Boas Práticas de Fabricação essenciais para a produção. O programa também proporciona conhecimentos em Propriedade Intelectual, Transferência de Tecnologia, Tecnologia da Informação e Empreendedorismo.
Apresentar tecnologias utilizadas na produção de imunobiológicos, discussões sobre questões de formulação e apresentação, e a importância dos adjuvantes na formulação de vacinas e condução de Estudos Clínicos para o registro de novas vacinas e produtos biofarmacêuticos.
