Descrição: O curso irá abordar a problemática sobre o risco de N-nitrosaminas em medicamentos e as principais dificuldades que as indústrias farmacêuticas têm em estabelecer limites seguros de ingestão. Em adição, apresentará soluções para a quantificação das N-nitrosaminas em medicamentos por técnicas de espectrometria de massas. O workshop será um evento satélite a Jornada da Pós-graduação em Pesquisa Translacional em Fármacos e Medicamentos.
Objetivo Geral: Ao final do curso espera-se que os alunos se familiarizem com a problemática das N-nitrosaminas e reflitam sobre a relevância do controle dessas impurezas carcinogênicas para garantir a segurança e eficácia de medicamentos.
Justificativa: As N-nitrosaminas são compostos altamente mutagênicos, que em baixas concentrações podem ser cancerígenos, que tem sido uma preocupação crítica tanto para os fabricantes farmacêuticos como para os reguladores desde a primeira detecção de N -nitrosodimetilamina (NDMA) no valsartan em junho de 2018 e a descoberta das nitrosaminas complexas, em 2021. Um dos principais problemas e o maior desafio envolvendo as nitrosaminas é o estabelecimento de níveis de ingestão seguros e sua quantificação precisa em produtos farmacêuticos. Logo, é interessante a divulgação e troca de informações sobre estratégias para o estabelecimento de limites aceitáveis de ingestão diária e métodos de quantificação para as nitrosaminas. Essa troca de conhecimentos é importante tanto para a indústria farmacêutica quanto para a comunidade científica.
Divulgar ao público-alvo algumas estratégias para mitigação do risco das N-Nitrosaminas em medicamentos, demostrar maneiras de melhorar pesquisas e aplicar novas tecnologias em processos de identificação e quantificação de moléculas conhecidas e as desconhecidas e, além disso, promovera troca de experiências entre profissionais da área farmacêutica.
