Descrição: O curso Pilares da Garantia da Qualidade a luz da RDC n° 658/2022, destaca o Sistema de Qualidade Farmacêutico, incluindo: Gerenciamento de Riscos, Desvios e CAPAs, Controle de Mudanças, Qualificação de Fornecedores, Auditorias, Acordos de Qualidade e Integridade de dados. Além disso, contextualiza os principais requisitos da nova resolução associada as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Objetivo Geral: Ao final do curso o aluno será capaz de: - Compreender os principais aspectos associados ao sistema de qualidade farmacêutico segundo a RDC nº 658/2022; - Compreender a importância da integridade dos dados gerados; - Mediar discussões de análise de risco; - Gerenciar mudanças; - Elaborar acordos de qualidade; - Compreender os fundamentos da qualificação de fornecedores; - Investigar desvios e não conformidades.
Metodologia: Aulas expositivas, com uso de powerpoint, oferecendo espaço para tirar dúvidas e troca de experiências.
Justificativa: Possibilitar atualização de conhecimentos associados ao sistema de gestão da qualidade frente aos requisitos pertencentes a recém-publicada RDC 658 de 30 de março de 2022 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Avaliação: Não será aplicado avaliação. O certificado será dado ao aluno que cumprir com 75% de presença nas atividades didáticas.
Promover conhecimento teórico-prático acerca de áreas que compõe o sistema de gestão da qualidade na indústria farmacêutica.
