Nesta sexta-feira, 15 de março, a partir das 9h, a Fiocruz Bahia realiza a sessão científica de tema "Dados da pesquisa clínica, a partir da coleta passando pela monitoria centralizada". O palestrante será André Daher, coordenador da Plataforma de Pesquisa Clínica da Fiocruz. A palestra acontece presencialmente no Auditório Aluízio Prata, na Fiocruz Bahia, com transmissão pela plataforma Zoom.
Daher tem graduação em medicina e residência em infectologia pela Universidade Federal Fluminense (UFF), especialização em pesquisa clínica pelo Hospital Alemão Oswaldo Cruz e doutorado na Escola de Medicina Tropical de Liverpool. Atualmente, é coordenador da Plataforma de Pesquisa Clínica da Fiocruz/Vice-Presidência de Pesquisa e Coleções Biológicas (VPPCB), participa da coordenação da Rede Fiocruz de Pesquisa Clínica (RFPC) e da Rede Fiocruz de Biobanco.
Também é membro da Cochrane, do Comitê de Integridade em Pesquisa da Fiocruz, do Comitê Técnico do Programa de fomento INOVA, do Conselho Consultivo da RFPC, do Conselho Técnico do Biobanco da Biodiversidade e da Saúde, representante da VPPCB no Fórum de Ciência Aberta, e membro do Comitê de Assessoramento Científico do DNDi, Drugs for Neglected Diseases Initiative. Tem experiência na área de Medicina, com ênfase em Doenças Infecciosas e Parasitárias, atuando principalmente nos seguintes temas: desenvolvimento tecnológico de medicamentos e pesquisa clínica.
*Com informações da Fiocruz Bahia
*Lucas Leal é estagiário sob supervisão de Isabela Schincariol
O Grupo de Trabalho de Farmacovigilância da Fiocruz, em parceria com a Rede Fiocruz de Pesquisa Clínica (RFPC), promove o webinar Farmacovigilância na Pesquisa Clínica: atuação e responsabilidades do profissional na pré e pós-comercialização. A atividade, que acontecerá no dia 7 de março, das 14h às 16h, é voltada para profissionais que atuam ou pretendem trabalhar no campo de farmacovigilância de pesquisa clínica na saúde pública. O objetivo do evento é ampliar o conhecimento sobre o tema e divulgar o curso que será promovido pela Fiocruz na área.
A transmissão do webinar será pelo Teams. Para participar é preciso se inscrever pela página da plataforma Even3.
Programação
14h | Abertura | Thaís Alves Amaral (Coordenação adjunta da Plataforma de Pesquisa Clínica da VPPCB/Fiocruz)
14h15 | O papel da farmacovigilância na pesquisa clínica - pré-comercialização | Helaine Carneiro Capucho (professora do Departamento de Farmácia da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília)
14h35 | Sessão de perguntas e respostas
14h45 | O papel da farmacovigilância no pós-comercialização | Renata Saraiva Pedro (farmacêutica responsável pela farmacovigilância de Bio-Manguinhos/Fiocruz) e Patricia Mouta Nunes de Oliveira (médica da farmacovigilância de Bio-Manguinhos/Fiocruz)
15h05 | Sessão de perguntas e respostas
15h15 | Responsabilidades e funções no monitoramento de eventos adversos em pesquisa clínica | Moyra Cristina Guerra Ferreira (assistente de farmacovigilância da Plataforma de Pesquisa Clínica da VPPCB/Fiocruz) e Talita Aona Mazotti (analista de farmacovigilância da Plataforma de Pesquisa Clínica da VPPCB/Fiocruz)
15h35 | Sessão de perguntas e respostas
15h45 | Divulgação do curso de farmacovigilância | Talita Aona Mazotti
Estão abertas até 29 de fevereiro as inscrições para o Curso Avançado para Coordenadores de Pesquisa Clínica 2024. O curso tem como público-alvo profissionais com nível superior que atuem ou tenham atuado em projetos de pesquisa clínica. Para atender aos critérios para a candidatura, os inscritos devem estar atualmente no cargo de coordenador de estudos clínicos e ter experiência em pesquisa clínica.
O curso tem como objetivo contribuir com a formação de profissionais para atuar na coordenação de estudos clínicos, alinhando conceitos, regulamentações e diretrizes que regem a pesquisa clínica. Os aprovados irão discutir e aprofundar, de modo crítico, as atividades, processos e ferramentas envolvidas nas práticas cotidianas relacionadas à coordenação de estudos clínicos.
O período do curso será de 21 de março de 2024 a 26 de setembro de 2024, com carga horária total de 132 horas de aulas presenciais. As aulas serão ministradas uma vez por semana, às quintas-feiras, das 8h às 12h e/ou das 13h às 17h, presencialmente no prédio da Vice-Direção de Ensino do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz), localizado na Av. Brasil, 4365, Manguinhos, Rio de Janeiro.
Mais informações e inscrição estão disponíveis no Campus Virtual Fiocruz.
#ParaTodosVerem Banner verde claro. No topo, o nome do curso "Curso Livre - Curso Avançado para Coordenadores de Estudos Clínicos". Ao centro do banner, informações sobre o curso: inscrições de 2 a 29/2/2024;10 vagas; será realizado no Pavilhão de Ensino do INI/Fiocruz. Público-alvo: profissionais com nível superior que atuem ou tenham atuado em projetos de pesquisa clínica. Mais informações em: www.ini.fiocruz.br
O Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz) está com inscrições abertas até 12 de janeiro de 2024 para o curso de Especialização em Coordenação de Estudos Clínicos. Com a coordenação dos integrantes da Plataforma de Pesquisa Clínica do INI/Fiocruz, Jennifer Salgueiro, Michelle Morata, Tiago Porto, Marcella Barboza e Lucimar Salgado. Inscrições podem ser realizadas pelo Campus Virtual Fiocruz.
O curso oferece seis vagas (quatro em ampla concorrência, uma para pessoas negras e uma para pessoas indígenas ou pessoas com deficiência). O curso tem carga horária de 444 horas, e tem por objetivo especializar profissionais de nível superior críticos e reflexivos para atuar como coordenadores em estudos clínicos de qualquer especialidade, em centros públicos ou privados, de acordo com as políticas do SUS.
O público-alvo são os profissionais de nível superior de qualquer área de formação, preferencialmente das ciências da saúde, que tenham, pelo menos um ano de experiência em pesquisa clínica, em qualquer cargo em algum momento da sua vida acadêmica ou profissional.
Para mais informações e inscrição, acesse o edital!
A Rede Fiocruz de Pesquisa Clínica (RFPC) realizará o 10º Encontro da RFPC nos dias 29 e 30 de novembro. O objetivo é discutir temas relevantes para a pesquisa clínica e apresentar os resultados das atividades da RFPC realizadas em 2023. A iniciativa também busca promover a maior integração entre os profissionais de pesquisa clínica, instituições e demais interessados neste campo.
O evento é aberto aos profissionais que trabalham com pesquisa clínica e a todos/as que têm interesse em participar. Confira a programação e faça sua inscrição na plataforma Even3.
O Campus Virtual Fiocruz e o Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz) lançam hoje a edição internacional do curso Boas Práticas Clínicas, uma formação online e gratuita. O curso é voltado à capacitação de profissionais já atuantes ou com interesse na área de Pesquisa Clínica e alunos de pós-graduação. Esta edição internacional diferencia-se por abordar a regulamentação de pesquisa clínica de diferentes nações que integram a Comunidade dos Países de Língua Portuguesa (CPLP), e nasceu de uma aproximação entre os profissionais do INI e do Instituto Nacional de Saúde de Moçambique (INS) por meio do Projeto Coopbrass da Capes. Nesta terça-feira, 31/10, a partir das 9h, o INI promoverá uma cerimônia de lançamento do curso com a palestra 'Experiência do INS na condução de pesquisa clínica na pandemia de Covid-19', proferida pela chefe da Repartição de Pesquisa Clínica do INS, Bindiya Meggi. O evento será transmitido pelo canal do INI no youtube. As inscrições para o curso já estão abertas!
A pesquisa clínica é um campo de crescimento exponencial e o curso oportuniza a capacitação desses profissionais com um material de qualidade, em formato intuitivo, leve e moderno, integralmente online, em língua portuguesa e inteiramente gratuito. Segundo a diretora do INI, Valdiléa Veloso, através dessa nova formação, "procuramos compartilhar a experiência dos profissionais do INI, que foi o primeiro hospital do país, construído em 1912, com o objetivo de fazer pesquisa clínica em doenças infecciosas. Desta forma, o INI reafirma seu compromisso com a sociedade de contribuir para o avanço do ensino, pesquisa e assistência no âmbito da Saúde e, em especial, da Pesquisa Clínica.
Para Valdiléa, esta iniciativa reforça os laços de cooperação no eixo Sul-Sul e se insere em um contexto catalizador e impulsionador dos ambientes de pesquisa brasileiro e moçambicano. O curso busca apresentar um arcabouço histórico-ético-regulatório da pesquisa clínica dos países envolvidos na cooperação — Brasil e Moçambique —, bem como o papel de seus atores e manejo de eventos adversos.
+Saiba mais sobre a palestra de lançamento realizada pelo INI/Fiocruz com a participação de representantes da educação de ambas as instituições.
Conheça a estrutura do curso Boas Práticas Clínicas - Edição Internacional
Módulo 1 - Conceitos, histórico e diretrizes
Módulo 2 - Regulamentações e fluxos
MÓDULO 3 - Atores em pesquisa clínica
MÓDULO 4 - Eventos Adversos
Cooperação Sul-Sul entre a Fiocruz e Instituições Moçambicanas
O Coopbrass é um Programa de Cooperação Científica Estratégica com o Sul Global (Edital Nº 5/ 2019 Coopbrass/Capes), cujo objetivo é fomentar a cooperação com instituições moçambicanas, em redes de pesquisa e formação de pessoal, visando ao enfrentamento de doenças infecciosas e ao fortalecimento dos sistemas nacionais de saúde. A cooperação Sul-Sul estruturante, diretriz da ação internacional da Fiocruz proposta no projeto, busca romper com o modelo tradicional e unidirecional de transferência de conhecimento e tecnologia, procurando priorizar o aproveitamento da capacidade e recursos dos países parceiros. Assim, o Coopbrass contempla duas grandes temáticas de ação da Fiocruz relevantes para os países do Sul Global: Enfrentamento de doenças infecciosas, doenças negligenciadas e emergências sanitárias; e o Fortalecimento dos sistemas de saúde com vistas à melhoria das condições de saúde e redução das desigualdades.
Baseada em experiências recentes, a Vice-presidência de Educação, Informação e Comunicação (VPEIC/Fiocruz), que é a responsável pela condução do Coopbrass na Fiocruz, acredita que o conhecimento sobre o uso de estratégias de ensino remoto, a incorporação de ambientes virtuais de aprendizagem e a realização de cursos híbridos têm-se mostrado essenciais em um cenário de formação pós-pandemia de Covid-19.
O Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz) abre nesta quarta-feira, 5 de julho, as inscrições para candidaturas para as disciplinas eletivas do seu Programa de Pós-Graduação Stricto Sensu em Pesquisa Clínica em Doenças Infecciosas (PCDI), para alunos externos. Os interessados e interessadas deverão fazer as inscrições até às 16h de sexta-feira, 7 de julho.
Poderão solicitar matrícula na categoria de Alunos Externos, em disciplinas ofertadas pelo PCDI, os candidatos que estejam matriculados em outros cursos de mestrado acadêmico ou doutorado em Programas de Pós-Graduação aprovados pela Capes; e profissionais de nível superior completo, com graduação em Medicina, Biologia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição, Psicologia, Farmácia, Medicina Veterinária, Serviço Social, Fisioterapia, Fonoaudiologia e outras áreas afins.
Confira as disciplinas disponíveis:
Boas Práticas Clínicas e Laboratoriais
Serão 4 encontros presenciais, de 28/11 a 1/12, terça a sexta-feira, das 09h às 12h e das 13h30 às 16h30.
Ementa: Fundamentos de Boas Práticas Clínicas: regulamentação para a condução de ensaios clínicos no Brasil; atribuições do investigador principal e do coordenador do estudo. Ética: concepções históricas. Paradigmas Éticos. Ciência e Tecnologia. Limites e rupturas de limites éticos. Instâncias regulatórias: Comitê de Ética em Pesquisa, CONEP, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, normas para pesquisa envolvendo seres humanos (resolução 196/96 e outras).
Tópicos especiais em zoonoses de Importância em pesquisa clínica
Serão 10 encontros presenciais, de 13/9 a 11/10, quartas-feiras, das 09h às 12h e das 13h30 às 16h30.
Ementa: Conceitos e classificações atuais das zoonoses.
O envio da documentação deverá ser realizado de forma remota para Secretaria Acadêmica da Vice Direção de Ensino do INI/Fiocruz, para o endereço eletrônico seca.academico@ini.fiocruz.br. Os documentos devem ser enviados em formato PDF e o assunto do e-mail deve ser "Candidato a aluno externo do programa PCDI" seguido do nome do candidato.
A seleção dos alunos será realizada no dia 10 de julho de 2023. Os candidatos e candidatas serão selecionados com base na análise da documentação enviada, respeitando os critérios estabelecidos pela Coordenação do Programa e de acordo com o exigido na ementa da disciplina.
A documentação dos candidatos em disciplinas com exigência de comprovação de pré-requisito será analisada pelo professor responsável.
Confira na Chamada os documentos necessários, o formulário de inscrição e as disciplinas disponíveis.
Estão abertas até 22 de março as inscrições para o curso livre presencial de Psicometria e Pesquisa Clínica em Doenças Infecciosas Negligenciadas, do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz). Podem se candidatar alunos de graduação e de pós-graduação em Psicologia. Interessados devem realizar a inscrição pelo Campus Virtual Fiocruz.
O curso tem como objetivo qualificar alunos e profissionais que atuam no contexto psicossocial de pacientes com doenças infecciosas negligenciadas na atuação da pesquisa clínica, visto a escassez de literatura que utilize instrumentos de boa validade psicológica quanto ao bem estar desses pacientes. Dentre seus objetivos gerais, a formação visa: apresentar o processo de avaliação psicológica no contexto da Pesquisa Clínica; atualizar o conhecimento em doenças infecciosas negligenciadas; e conduzir o manejo clínico de doenças infecciosas negligenciadas a partir de uma abordagem biopsicossocial.
Com carga horária de 30 horas, o curso será realizado presencialmente de 24 de março a 26 de junho, com aulas remotas às sextas-feiras, das 14:30h às 17h, no Pavilhão de Ensino do INI, no campus Manguinhos, Av. Brasil, 4.365. São oferecidas 20 vagas. No momento da inscrição, o aluno deverá enviar uma carta de interesse ao coordenador do curso, na qual deverá expor os motivos e o porquê de querer participar do curso. As cartas serão avaliadas pelo coordenador do curso. Após essa avaliação, a confirmação da inscrição será realizada.
*Com informações de Bárbara Clara / Ed. Alexandre Magno (INI/Fiocruz)
*Lucas Leal é estagiário sob supervisão de Isabela Schincariol
Quais são os direitos dos participantes de uma pesquisa? Quais questões éticas devem ser consideradas em sua elaboração e realização? Quais são as responsabilidades de seus realizadores? Essas e outras questões são abordadas no curso Básico de Boas Práticas Clínicas. A formação, que é gratuita e oferecida na modalidade à distância, está com inscrições abertas no Campus Virtual Fiocruz. O curso visa atualizar profissionais que atuam em pesquisa clínica sobre as diretrizes das Boas Práticas Clínicas (BPC), cujo objetivo é garantir a condução ética e a base científica dos estudos clínicos desde sua concepção até a divulgação de resultados. Confira a oportunidade.
As diretrizes das Boas Práticas Clínicas foram definidas em 1996, na forma de um manual, pela Conferência Internacional de Harmonização dos Requerimentos Técnicos para Registro de Produtos Farmacêuticos para Uso em Humanos (International Conference on Harmonization of Technical Requirements of Registration of Pharmaceuticals for Human Use).
Essa formação já foi realizada de forma presencial, mas esta é a primeira vez em que ela é oferecida na modalidade à distância. Segundo a coordenadora do curso, Jennifer Braathen Salgueiro, “espera-se que a formação contribua para o treinamento e ingresso de mais profissionais qualificados na área, além de aprimorar a condução das pesquisas clínicas em um cenário global, principalmente neste momento em que a sociedade demanda uma resposta rápida, porém segura das instituições de pesquisa”, apontou ela, que é pesquisadora do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz) e também coordenadora do Comitê de Ética em Pesquisa da Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca (CEP/Ensp/Fiocruz).
Segundo a diretora do INI/Fiocruz, Valdilea Veloso, "por meio deste curso, o Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, primeiro hospital do país construído com o objetivo de fazer pesquisa clínica em doenças infecciosas, vem compartilhar sua experiência exitosa e contribuir para a consolidação da pesquisa clínica no país".
O curso é organizado pela Plataforma de Pesquisa Clínica do INI/Fiocruz, em parceria com o Campus Virtual Fiocruz, e seu público-alvo são profissionais com nível superior ou médio que estejam envolvidos em pesquisa clínica. A carga horária total da formação é de 40 horas e sua estrutura curricular é constituída pelas seguintes temáticas:
Para a coordenadora do CVF, Ana Furniel, a formação trata de questões muito relevantes para a pesquisa. "No momento em que debatemos, por exemplo, a produção de vacinas para a Covid-19, tornam-se fundamentais as discussões acerca dos eventos adversos, da farmacovigilância e da aprovação sobre as diferentes fases de uma pesquisa clínica, todos temas abordados no curso", detalhou ela.
Até 25 de maio, estão abertas as inscrições para seleção de candidatos aos cursos de mestrado acadêmico e doutorado do Programa em Pesquisa Clínica em Doenças Infecciosas, oferecido pelo Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz). A chamada extraordinária atende à Ação Emergencial da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (Capes). A iniciativa se destina a projetos que induzam a geração de conhecimento prático e específico, orientado especialmente à prevenção e ao combate da atual pandemia da Covid-19. Contempla também endemias e epidemias em geral que assolam o país, envolvendo áreas como: infectologia, epidemiologia, imunologia, microbiologia, biotecnologia, ou correlatas, cujos conhecimentos componham atuação coordenada nestas situações.
De natureza multiprofissional, o programa do INI forma docentes para o ensino de nível superior e pesquisadores qualificados para desenvolver pesquisas clínicas em doenças infecciosas. Ambos os cursos exigem dedicação em tempo integral.
As bolsas serão concedidas preferencialmente para candidatos com projetos sobre Covid-19, podendo ser destinadas a alunos com propostas de trabalhos em outras endemias ou epidemias, caso estas não sejam totalmente preenchidas por aqueles que apresentarem projetos sobre Covid-19.
Toda a documentação para inscrição deverá ser entregue de forma eletrônica.
Confira o edital, o cronograma e faça a sua inscrição para o mestrado acadêmico ou para o doutorado.
