Objetivo Geral 
Atualizar os profissionais que atuam em Pesquisa Clínica envolvendo seres humanos nas diretrizes das Boas Práticas Clínicas uma vez que a ANVISA, como novo membro do Conselho Internacional de Harmonização (ICH), assumiu o compromisso de se adequar ao conjunto de cinco das 52 guias do ICH até o final de 2021. Estas guias estão relacionadas a ações de Farmacovigilância, Pesquisa Clínica, implementação do Common Technical Document (CTD) e do MedDRA. Dentre elas, a guia E6 (Eficácia) trata das Boas Práticas Clínicas.

Objetivos Educacionais/Aprendizagem 
Espera-se que ao final do curso o aluno esteja capacitado em Boas Práticas Clínicas envolvendo seres humanos

Metodologia 
O Curso teórico-prático está formatado sob dois eixos:
Bioética aplicada à pesquisa em seres humanos que inclui as aulas: O papel da bioética na pesquisa com seres humanos, Capacidade no consentimento informado: direitos da pessoa natural, capacidade para decidir, autonomia, dignidade humana, comitês de ética em pesquisa em seres humanos. Boas práticas clínicas: Histórico da harmonização em ensaios clínicos, guias nacionais e internacionais em boas práticas clínicas, boas práticas de gestão de dados, gestão da qualidade.

Avaliação 
A avaliação será realizada considerando a frequencia e participação nas atividades assim como através da apresentação de seminário e de relatório final.

Pre-requisitos 
Graduação concluída