Proposta Pedagógica
Objetivo Geral:
Atualizar os profissionais que atuam em Pesquisa Clínica nas diretrizes das Boas Práticas Clínicas.
Objetivos educacionais/aprendizagem:
Os alunos serão capazes de reconhecer os conceitos básicos das Boas Práticas Clínicas, terão contato com as atualizações das regulamentações nacionais e internacionais que regem a pesquisa clínica, e serão capazes de refletir e discutir sobre os referenciais éticos que envolvem os direitos dos participantes de pesquisa.
Período do Curso: De 11 a 13 de junho de 2019.
Estrutura:
O curso tem carga horária total de 24 horas. As aulas presenciais serão ministradas, de 8h às 17h, na sala 3 do Prédio da Vice- Direção de Ensino do INI.
Atualizar os profissionais que atuam em Pesquisa Clínica nas diretrizes das Boas Práticas Clínicas.
Objetivos educacionais/aprendizagem:
Os alunos serão capazes de reconhecer os conceitos básicos das Boas Práticas Clínicas, terão contato com as atualizações das regulamentações nacionais e internacionais que regem a pesquisa clínica, e serão capazes de refletir e discutir sobre os referenciais éticos que envolvem os direitos dos participantes de pesquisa.
Período do Curso: De 11 a 13 de junho de 2019.
Estrutura:
O curso tem carga horária total de 24 horas. As aulas presenciais serão ministradas, de 8h às 17h, na sala 3 do Prédio da Vice- Direção de Ensino do INI.
DIAS | TEMÁTICAS |
11 de junho | Introdução às BPC (história, glossário...), legislação nacional e internacional |
12 de junho | Responsabilidade do investigador responsável, Lei da Biodiversidade e seu impacto na pesquisa clínica, Evento Adverso Grave |
13 de junho | Processo de Consentimento, Relacionamento com instâncias regulatórias, Relacionamento com Patrocinadores |