Programação

Aula 1 (4h)
  • Requerimentos pré-clínicos para registro de novos medicamentos – Dr André Luiz Franco Sampaio
  • Cenário regulatório após RDC 964/2025 – Dr Diogo Dibo do Nascimento
  • Métodos alternativos ao uso de animais em PD&I de fármacos e medicamentos – Ma. Ana Paula Gregório Alves Fontão

Aula 2 (4h)
  • Estudos de degradação na PD&I de fármacos e medicamentos. – Dra. Thamara de Carvalho Mendes
  • Métodos de Análise de produtos de degradação e impureza – Dra. Thamara de Carvalho Mendes

Aula 3 (4h)
  • Aspectos toxicológicos para a qualificação de produtos de degradação e impurezas – Dr André Luiz Franco Sampaio
  • Qualidade, reprodutibilidade e robustez de ensaios para PD&I de fármacos e medicamentos – Dra. Thamara de Carvalho Mendes

Aula 4 (4h)
  • Estudos in silico para apoio a avaliação toxicológica – Me. Gustavo Werneck de Souza e Silva
  • Apresentação de caso: Nitrosaminas- Dra Mônica Macedo Bastos

Aula 5 (4h)
  • Apresentação de caso: Criação de estudo para avaliação toxicológica e qualificação de insumos de um projeto selecionado entre os projetos de pesquisa dos participantes do curso. – Coordenação Dr André Sampaio e Dr Diogo Dibo
  • DEBATE: Desafios implementação da RDC 964/2025 na PD&I de fármacos e medicamentos . – Coordenação Dr André Sampaio e Dr Diogo Dibo