Programação
Dia 1: Introdução ao desenvolvimento de produtos biológicos obtidos por Biotecnologia e Engenharia Genética. Aplicação de Boas Práticas Laboratoriais.
Manhã (4h):
Tarde (4h):
Dia 2: Desenvolvimento de Biofármacos e Produtos Terapêuticos. Estudoos de Farmacología
Manhã (4h):
Tarde (4h):
Manhã (4h):
Tarde (4h):
Tarde (4h):
Tarde (4h):
Manhã (4h):
- Panorama da Biotecnologia na Indústria Farmacêutica: Aplicações de biotecnologia e engenharia genética no desenvolvimento de produtos farmacêuticos.
- Regulamentações ICH, FDA, EMA e ANVISA sobre produtos biológicos e biossimilares: testes em animais, seleção de espécies e doses, uso de animais transgênicos.
- Aplicação de Gestão da Qualidade, Boas Práticas Laboratoriais e Pré-clínicas em estudos farmacológicos e toxicológicos.
Tarde (4h):
- Estudos de Caso: Garantia da qualidade no desenvolvimento de produtos biotecnológicos: instalações, equipamentos, consumíveis e outros.
Dia 2: Desenvolvimento de Biofármacos e Produtos Terapêuticos. Estudoos de Farmacología
Manhã (4h):
- Situação mundial do câncer e dos produtos biotecnológicos.
- Estratégia pré-clínica para desenvolvimento de vacinas e biofármacos. Prova de conceito e estudos de segurança farmacológica.
- Farmacologia (ADME) e toxicologia experimental.
Tarde (4h):
- Estudo de Casos: O sistema EGF/EGFR e o câncer. Produtos biotecnológicos e cura pós-cirúrgica em pacientes oncológicos.
Dia 3: Desenvolvimento de Produtos Biofarmacêuticos e Terapêuticos. Estudos de toxicologia regulatória
Manhã (4h):
- Desenho e execução de testes toxicológicos de curta duração: Irritabilidade, Toxicidade aguda.
- Desenho e execução de testes toxicológicos de longa duração: Toxicidade subcrônica e crônica.
Tarde (4h):
- Desenvolvimento de Protocolos para Biofármacos: Seleção do modelo experimental apropriado.
Dia 4: Desenvolvimento de Biofármacos e Produtos Terapêuticos. Estudos de Toxicología especial
Manhã (4h):
Manhã (4h):
- Genotoxicidade, Toxicidade reprodutiva.
- Imunotoxicologia.
- Carcinogênese.
Tarde (4h):
- Desenvolvimento de Protocolos para Biofármacos: Anatomia patológica no desenvolvimento de produtos biológicos.
Dia 5: Integração e Projetos Futuros no desenvolvimento de produtos de Biotecnologia Farmacêutica
Manhã (4h):
Manhã (4h):
- Primatas Não Humanos em pesquisa de produtos biológicos.
- As lições da COVID-19 no desenvolvimento de medicamentos.
- Alternativas, bioinformática e testes in silico aplicáveis ao desenvolvimento de produtos biológicos.
Tarde (4h):
- Projeto Integrador: Criação de um plano estratégico de inovação utilizando biotecnologia para medicamentos, vacinas e diagnósticos.
- Apresentação e Feedback dos Projetos: Discussão e avaliação dos projetos desenvolvidos pelos participantes, com feedback da instrutora.
Este curso proporciona uma imersão no desenvolvimento de compostos obtidos por meio da biotecnologia e da engenharia genética, aplicados à inovação farmacêutica, com forte abordagem prática, preparando os participantes para desenvolver produtos farmacêuticos avançados, seguros e alinhados às demandas do mercado. Observação: Não serão realizadas pesquisas em animais durante este curso.
