Conteúdo Programático
Módulo 1 – Introdução a cadeia produtiva de uma Indústria Farmacêutica
• Apresentação do curso e métodos de avaliação. Luciana Veloso/Marcelo Brandão - 15 min
• O papel do Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica. Débora Morone -1:30 h
• Integridade de dados, auditorias e investigações. Laís Soares - 2 h
Módulo 2 – Ensaios microbiológicos
• Preparo e controle de meios de cultura utilizados em ensaios microbiológicos na indústria farmacêutica. Talita Valadão - 1 h
• Promoção de crescimento, manipulação de cepas de referência, técnicas de preservação e preparo de lotes de trabalho. Débora Ribeiro - 1 h
• Monitoramento Ambiental. Flávia Silva - 1 h
• Análise de água para uso na indústria farmacêutica. Lia Jascone - 1:15 h
• Teste de endotoxina em soluções, meios de cultura e produtos. Jaline Silvério - 1:15 h
• Análise de matérias-primas/produtos acabados não estéreis. Angela Senna – 1:30 h
• Análise de biocarga em soluções, meios de cultura e produtos. Marcelo Brandão - 1 h
• Teste de esterilidade, pesquisa de micoplasmas e micobactérias. Filipe Moreira - 1:15 h
• Adequação de métodos microbiológicos e validação de métodos alternativos. Débora Silva - 1 h
• Teste de eficácia antimicrobiana. Maristela Luiz – 1:15 h
• Controle de qualidade da vacina BCG. Talita Coelho – 1 h.
• Métodos rápidos microbiológicos. Marcelo Brandão – 1 h
Módulo 3 – Métodos estatísticos e ferramentas aplicados ao controle microbiológico
• Estatística aplicada ao controle microbiológico. Greice Conceição - 1 h
• Programas de computador aplicados a investigações e avaliação de dados oriundos de ensaios microbiológicos. Ana Paula Roque - 1 h
Módulo 4 – Identificação e tipificação de microrganismos na indústria farmacêutica
• Técnicas de identificação de micro-organismos. Luciana Veloso - 2 h
• Identificação de fungos filamentosos. Filipe Mercês – 1 h
• Técnicas de tipificação de micro-organismos. Marcelo Brandão - 1:30 h
Módulo 5 – Avaliação de fatores de virulência e características adaptativos de micro-organismos na indústria farmacêutica
• Avaliação do biofilme, atividade agregativa e resistência a dessecação de microrganismos isolados em indústrias farmacêuticas. Rebeca Miranda - 1:30 h
• Avaliação da eficácia de desinfetantes frente a microrganismos isolados em indústrias farmacêuticas. Marcelo Brandão - 1:30 h
• Validação de limpeza microbiológica. Joyce Modesto – 1:00 h
• Apresentação do curso e métodos de avaliação. Luciana Veloso/Marcelo Brandão - 15 min
• O papel do Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica. Débora Morone -1:30 h
• Integridade de dados, auditorias e investigações. Laís Soares - 2 h
Módulo 2 – Ensaios microbiológicos
• Preparo e controle de meios de cultura utilizados em ensaios microbiológicos na indústria farmacêutica. Talita Valadão - 1 h
• Promoção de crescimento, manipulação de cepas de referência, técnicas de preservação e preparo de lotes de trabalho. Débora Ribeiro - 1 h
• Monitoramento Ambiental. Flávia Silva - 1 h
• Análise de água para uso na indústria farmacêutica. Lia Jascone - 1:15 h
• Teste de endotoxina em soluções, meios de cultura e produtos. Jaline Silvério - 1:15 h
• Análise de matérias-primas/produtos acabados não estéreis. Angela Senna – 1:30 h
• Análise de biocarga em soluções, meios de cultura e produtos. Marcelo Brandão - 1 h
• Teste de esterilidade, pesquisa de micoplasmas e micobactérias. Filipe Moreira - 1:15 h
• Adequação de métodos microbiológicos e validação de métodos alternativos. Débora Silva - 1 h
• Teste de eficácia antimicrobiana. Maristela Luiz – 1:15 h
• Controle de qualidade da vacina BCG. Talita Coelho – 1 h.
• Métodos rápidos microbiológicos. Marcelo Brandão – 1 h
Módulo 3 – Métodos estatísticos e ferramentas aplicados ao controle microbiológico
• Estatística aplicada ao controle microbiológico. Greice Conceição - 1 h
• Programas de computador aplicados a investigações e avaliação de dados oriundos de ensaios microbiológicos. Ana Paula Roque - 1 h
Módulo 4 – Identificação e tipificação de microrganismos na indústria farmacêutica
• Técnicas de identificação de micro-organismos. Luciana Veloso - 2 h
• Identificação de fungos filamentosos. Filipe Mercês – 1 h
• Técnicas de tipificação de micro-organismos. Marcelo Brandão - 1:30 h
Módulo 5 – Avaliação de fatores de virulência e características adaptativos de micro-organismos na indústria farmacêutica
• Avaliação do biofilme, atividade agregativa e resistência a dessecação de microrganismos isolados em indústrias farmacêuticas. Rebeca Miranda - 1:30 h
• Avaliação da eficácia de desinfetantes frente a microrganismos isolados em indústrias farmacêuticas. Marcelo Brandão - 1:30 h
• Validação de limpeza microbiológica. Joyce Modesto – 1:00 h