Conteúdo Programático

Conteúdo Programático:
- Histórico das Boas Práticas de Fabricação - Marisa Coelho Adati;
- Conceitos e Definições - Marisa Coelho Adati;
- Sistemas de Purificação de Água - Marisa Coelho Adati;
- Classificação de Áreas Limpas - Sistema HVAC - Marisa Coelho Adati;
- Processos especiais - Filtração, esterilização - Marisa Coelho Adati;
- Produção: Processos intermediários; Envase e Media Fill; Liofilização;
  Produto acabado, rotulagem, embalagem e expedição - Marisa Coelho Adati;
- Controle de mudanças e de documentos - Álvaro da Silva Ribeiro;
- Qualificação e validação - Álvaro da Silva Ribeiro;
- Garantia da Qualidade - Conceitos e definições - Álvaro da Silva Ribeiro;
- Manual da qualidade, procedimentos, e instrução de trabalho - Helena Guedes;
- Pessoal e treinamento - Helena Guedes;
- Tratamento de reclamações - Helena Guedes;
- Recolhimento, devolução e retrabalho - Helena Guedes;
- Revisão anual de produtos - Marisa Coelho Adati;
- Programa de manutenção e calibração - Álvaro da Silva Ribeiro;
- Investigação de desvios, identificação da causa raiz e CAPA - Helena Guedes;
- Auditoria de qualidade e qualificação de fornecedores - Álvaro da Silva Ribeiro;
- Estudo de Estabilidade, holding time - Marisa Coelho Adati;
- Análise e gerenciamento de risco - Marisa Coelho Adati.