Objetivo Geral
O objetivo do curso é atualizar os profissionais interessados em atuar ou que atuam em Pesquisa Clínica envolvendo seres humanos nas diretrizes das Boas Práticas Clínicas considerando que a ANVISA, como novo membro do Conselho Internacional de Harmonização (ICH), assumiu o compromisso de se adequar ao conjunto de cinco das 52 guias do ICH até o final de 2021. Estas guias estão relacionadas a ações de Farmacovigilância, Pesquisa Clínica, implementação do Common Technical Document (CTD) e do MedDRA.
Objetivos Educacionais/Aprendizagem
Espera-se que ao final do curso o aluno esteja habilitado para atuar em pesquisas envolvendo seres humanos seguindo as Boas Práticas Clínicas segundo o regulatório nacional e o guia E6 (Eficácia) do ICH.
Metodologia
O Curso teórico-prático está formatado sob dois eixos:
 Bioética aplicada à pesquisa em seres humanos através da participação em jogos morais e estudo de casos.  Boas práticas clínicas: Aulas teóricas sobre Histórico da harmonização em ensaios clínicos, guias nacionais e internacionais em boas práticas clínicas, boas práticas de gestão de dados, gestão da qualidade assim como aulas práticas acompanhando pesquisas clínicas em desenvolvimento no Ambulatório Souza Araújo.
Avaliação
A avaliação será realizada através da frequência, participação nas Atividades, a apresentação de seminário e de relatório final.

Critérios de seleção: CV Lattes e Carta de interesse
Pre-requisito: Graduação concluída
Carga horária total:40h
Carga horária semanal: 14h
Bolsa auxílio: Não
Local de Realização do Curso: Hanseníase/Ambulatório Souza Araújo
Número de vagas: 12
Início e término do curso:14/01/2020 a 30/01/2020