O conteúdo do curso está distribuído pelos seguintes Módulos:
1 - Introdução e Glossário;
2 - Histórico e Diretrizes Éticas Nacionais;
3 - Regulamentação Brasileira para Pesquisa Clínica Envolvendo Seres Humanos: Contexto e Evolução;
4 - Fuxo Ético-Regulatório daPesquisa Clínica no Brasil;
5 - Pesquisador e Patrocinador, Papéis, Responsabilidades e Documentos Essenciais
6 - Participantes de Pesquisa
7 - Evento Adverso Grave