O curso foi organizado em quatro módulos, com carga horária total de 40h. O curso conta com uma avaliação final, que pode ser realizada em qualquer etapa do percurso formativo.

Módulo 1 - Conceitos, histórico e diretrizes
Aula 1 - Introdução e conceitos básicos
Aula 2 - Histórico e diretrizes éticas internacionais

Módulo 2 - Regulamentações e fluxos
Aula 1 - Regulamentação brasileira para pesquisa envolvendo seres humanos: contexto e evolução
Aula 2 - Fluxo ético-regulatório da pesquisa clínica no Brasil
Aula 3 - Regulamentação ética-sanitária e fluxo de tramitação em Moçambique 

Módulo 3 - Atores em pesquisa clínica
Aula 1 - Pesquisador e patrocinador: papéis, responsabilidades e documentos essenciais
Aula 2 - Participantes da pesquisa

Módulo 4 - Eventos Adversos
Aula 1 - Eventos adversos: tipos, monitoramento e ações

Um dos módulos aborda especificamente os processos éticos-regulatórios em Moçambique, cujo conteúdo ficará disponível para conhecimento de todos os cursistas. Com esse módulo, o objetivo é oportunizar a ampliação dos conhecimentos acerca da pesquisa clínica tanto para brasileiros como para moçambicanos, servindo, ainda, como material de referência para ambos.

A modalidade de aprendizagem autoinstrucional será utilizada em cada módulo, apresentando os conteúdos essenciais das Boas Práticas Clínicas, explorando estratégias de exemplificação de casos e problematização de situações pertinentes às atividades cotidianas de forma a conduzir o aluno à reflexão crítica sobre o tema.

O conteúdo deste curso também poderá ser adaptado para a utilização no contexto latino-americano.