O contexto atual do Brasil demonstra um aumento significativo no rigor das exigências relacionadas à qualidade em diferentes setores da indústria farmacêutica, a partir de marcos regulatórios como a implementação da RDC N°658/2022 e integração da Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA) na Convenção Farmacêutica Internacional e Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S). Este movimento é impulsionado por uma crescente demanda por credibilidade científica, inovação tecnológica e conformidade com padrões globais de excelência.
Embora o sistema de gestão da qualidade seja compulsório em diversos setores da indústria farmacêutica, obedecendo diretrizes regulatórias que garantem a sobrevivência do segmento, sua implementação não é obrigatória em ambientes de pesquisas científicas. Apesar disso, a ausência de sistemas de qualidade em P&D impacta diretamente a reprodutibilidade da pesquisa, um dos pilares fundamentais da ciência.
A falta de documentação padronizada e a flexibilização com boas práticas laboratoriais, por não haver uma exigência regulatória, podem resultar em inconsistências nos métodos, comprometendo a capacidade de outros pesquisadores replicarem e validarem os resultados obtidos. Isso, por sua vez, enfraquece a credibilidade dos estudos e limita a aplicação prática dos achados. Com o intuito de introduzir a integridade em ambiente de pesquisa científica, a Fiocruz publicou, em 2019, o Guia de Integridade em Pesquisa da Fiocruz, destacando a importância de práticas reprodutíveis e transparentes, enfatizando aspectos como registro detalhado de dados, rastreabilidade de processos, uso ético de recursos e comunicação clara de resultados. Esses princípios, quando integrados ao cotidiano das equipes de P&D, reduzem riscos de erros, aumentam a confiabilidade dos dados e favorecem a confiança nas descobertas científicas.
Nesse contexto, o curso de “Boas práticas, Rastreabilidade e Confiabilidade: Garantindo Qualidade nas Pesquisas e Desenvolvimento” visa abordar conceitos de gestão da qualidade aos profissionais que desejam ampliar seus conhecimentos, a fim de implementar práticas de gestão que englobem excelência científica e integridade de dados. O curso será uma oportunidade para promover a conscientização sobre a importância da qualidade nos ambientes de pesquisa científica, para melhorar a organização interna e ampliar a confiabilidade e a reprodutibilidade dos resultados científicos. 

Graduados ou alunos de graduação que desejam atuar ou que já atuam no ambiente de P&D no setor farmacêutico.