Descrição: A determinação precisa de limites de exposição PDE (do inglês Permitted Daily Exposure) e a quantificação de resíduos de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs) são aspectos críticos na indústria farmacêutica para garantir a segurança tanto dos trabalhadores quanto da qualidade dos produtos. A palestra abordará os métodos para determinação de PDE e a análise de resíduos de IFAs em ambientes de fabricação. Serão discutidas as normas internacionais, as técnicas laboratoriais mais utilizadas e os desafios associados à detecção em níveis extremamente baixos. Também serão apresentados estudos de caso que ilustram como esses processos podem ser implementados com sucesso para melhorar o controle de qualidade, minimizar riscos e atender às exigências regulatórias.
Objetivo Geral: Os alunos serão capazes de identificar as técnicas laboratoriais mais utilizadas e os desafios associados à detecção em níveis extremamente baixos de resíduos de IFAs, segundo normas internacionais.
Conhecer os métodos para determinação de PDE e a análise de resíduos de IFAs em ambientes de fabricação.
